Эффективность российской вакцины Sputnik V не доказана, но ее закупают в мире. Объясняем, почему

Более 40 стран заказали вакцину от коронавируса Sputnik V российского производства. Среди тех, кто начал прививать ею население, есть и европейские государства — например, Венгрия и Словакия. А в Италии Sputnik V планируют производить на местных заводах. Заборона рассказывает, почему мир вакцинируется Sputnik V несмотря на недостаток данных о безопасности препарата, и будут ли его применять в Украине.

Что известно о российской вакцине Sputnik V?

Россия зарегистрировала собственную вакцину Sputnik V 11 августа 2020 года. Однако на тот момент она еще не провела всех необходимых испытаний, предусмотренных международными нормами. В частности, Sputnik V не прошел третью фазу клинических испытаний, когда препарат проверяют на десятках тысяч добровольцев. Эта фаза демонстрирует эффективность вакцины, а также позволяет выявить редкие побочные эффекты.

Россия же на момент регистрации и внедрения массовых прививок испытала свою вакцину только на 76 добровольцах. В стране заявили, что серьезных побочных эффектов не было, а уровень антител у привитых людей равен уровню антител у тех, кто переболел коронавирусом. В научном журнале The Lancet еще в прошлом году опубликовали результаты исследования, согласно которым вакцина имеет эффективность более 90%. Правда, тогда зарубежные ученые обратили внимание на совпадения в результатах различных групп волонтеров. Российских разработчиков попросили предоставить полный протокол исследований, однако его так и не опубликовали.

Несмотря на это, в декабре в России стали массово вакцинировать людей. По словам Владимира Путина, две дозы вакцины получили более двух миллионов людей, еще столько же получили одну дозу. В целом это ориентировочно 2,8% населения. О серьезных побочных эффектах или смертельных случаях официальный Кремль не сообщал.

В феврале в журнале The Lancet опубликовали результаты третьей фазы испытаний вакцины, которые основывались на прививках уже более 14 тысяч добровольцев. В статье указано, что Sputnik V обеспечивает 91,6% защиты. Ученые пришли к выводу, что полученный благодаря препарату иммунитет работает минимум два года. Официальных замечаний к этим данным со стороны международного научного сообщества пока не было.

Получается, российской вакциной все-таки можно прививаться?

Это зависит от страны и ее законодательства. Вакцину пока не одобрили в Евросоюзе, Всемирная организация здравоохранения также не рекомендовала вакцину Sputnik V. 4 марта Европейское агентство по лекарственным средствам только начало процедуру экспертизы — оно должно оценить эффективность и безопасность вакцины.

Сам Путин прививки Sputnik V не делал, как и остальная российская властная элита.

Но ряд стран все же использует Sputnik V. Как это возможно?

Действительно, по состоянию на 4 марта российскую вакцину или приобрели, или заказали 44 страны, среди которых Черногория, Сербия, Венгрия, Молдова, Алжир, Венесуэла, Мексика, Пакистан, Казахстан и другие. В Латинской Америке по количеству введенных вакцин Sputnik V лидирует Аргентина. Там заказали 20 миллионов доз. Мэр города Роке Перес Хуан Карлос Гаспарини получил прививку от коронавируса с портретом президента России Владимира Путина в руках.

«Я принес фотографию, потому что горжусь им. Все говорили, что он собирается нас отравить, а он спасает наши жизни», — заявил городской голова.

Страны обосновывают такое решение кризисом с поставками уже утвержденных вакцин. Больше о том, почему так произошло, Заборона уже рассказывала ранее.

«Покупать российскую вакцину — это правильно, поскольку COVID-19 ничего не знает о геополитике», — заявил премьер-министр Словакии Игорь Матович.

В Европейском Союзе вакцину регистрируют на уровне отдельных стран, поскольку это разрешено законодательством ЕС. В той же Словакии специальное разрешение предоставил глава Министерства здравоохранения страны. По сообщениям словацких СМИ, желающие получить прививку Sputnik V будут подписывать документ, подтверждающий, что они знают, что прививаются препаратом, не одобренным в Евросоюзе.

То есть политика действительно ни при чем и дело только в том, что вакцин на всех не хватает?

Не совсем. В европейских странах нет единого мнения относительно препарата Sputnik V. Например, в Словакии вакцину закупили тайно, вопреки решению партии «За людей», которая является частью правящей коалиции и накануне заблокировала покупку Sputnik V. Препарат закупили с подачи представителей крупнейшей правящей партии «Обычные люди и независимые личности», куда входят премьер-министр и глава Министерства здравоохранения.

«Этот вопрос не рассматривался на заседании правительства, и мы не были об этом проинформированы. Хотя речь идет о государственных средствах, все происходило под покровом тайны», — заявили в партии «Свобода и солидарность», которая также является частью коалиции. Из-за закупки российской вакцины часть депутатов вышли из партий и лишили коалицию своих голосов, назвав закупку «плевком в лицо европейским партнерам».

Об использовании Sputnik V заговорили и в Италии. На это влияет соседнее с ней карликовое государство Сан-Марино, где проживает 33 тысячи человек. Сан-Марино не входит в Евросоюз, поэтому не присоединялось к санкциям против России и имеет хорошие торговые отношения с ней. Россияне покупают там жилье, а также инвестируют в местные заводы.

В конце февраля в Сан-Марино доставили 7500 доз Sputnik V. Еще столько же страна получит в скором времени. Власть оправдала свое решение тем, что из-за дефицита препаратов страна так и не получила вакцины в рамках программы закупок Европейского союза.

Благодаря российской вакцине в Сан-Марино в ближайшие месяцы привьют четверть населения, в то время как соседняя Италия смогла вакцинировать только 6% людей. Эту информацию подхватили местные СМИ, а с ними — лидер правой партии «Лига» Маттео Сальвини. Его партию подозревают в незаконном финансировании со стороны России.

7 марта Итало-российская торговая палата сообщила, что итало-швейцарская фирма Adienne Pharma & Biotech подписала с владельцем патента Sputnik V договор о производстве вакцины на двух заводах в Италии. Компания сможет начать производство в июле и выпустить 10 миллионов доз до конца года. Если вакцину одобрит Европейское агентство лекарственных средств, дозы будут зарезервированы исключительно для итальянского рынка. В противном случае их будут экспортировать в страны, утвердившие препарат.

Сейчас Европейское агентство лекарственных средств называет «русской рулеткой» решение некоторых государств-членов Евросоюза в одностороннем порядке предоставлять разрешение на продажу российской вакцины Sputnik V. Ведь доказательств, что вакцина действительно безопасна и эффективна, пока нет.

Будет ли Украина регистрировать российский Sputnik V?

Украинское правительство запретило регистрировать любую вакцину от коронавируса, произведенную в России, до завершения клинических исследований. Вакцин от других стран это не касается.

Сейчас Украина получила 500 тысяч доз вакцины AstraZeneca. Это векторная вакцина, разработанная Оксфордским университетом и британско-шведской компанией AstraZeneca. Также сейчас страна ожидает поставки вакцин Pfizer (более 100 тысяч доз), Sinovac (примерно 2 млн доз), AstraZeneca (почти 4 млн доз) и NovaVax (15 млн доз). Когда эти вакцины приедут, пока точно неизвестно. Больше о ситуации с вакцинацией от коронавируса в Украине Заборона писала здесь.