Решающее для победы над эпидемией ВИЧ. В США одобрили революционный препарат
- Американский FDA одобрил первый препарат для доконтактной профилактики ВИЧ в форме инъекций.
- Препарат предназначен для тех людей, у которых нет ВИЧ, но они находятся в группе риска.
- Для цисгендерных мужчин и трансгенденных женщин препарат оказался эффективнее таблеток на 69%, а для цисгендерных женщин — на 90%.
В США одобрили первый в мире медицинский препарат для доконтактной профилактики ВИЧ, который выпускается в форме суспензии для инъекций. Препарат предназначен для людей, в частности, подростков, не имеющих ВИЧ, но находящихся в группе риска. Исследования показали, что для мужчин и трансгендеров он эффективнее стандартных PrEP-таблеток на 69%, а для женщин — на 90%. В отличие от таблеток его не нужно принимать ежедневно.
Заборона рассказывает о революционном препарате, призванном значительно облегчить профилактику против ВИЧ-инфекции и в перспективе преодолеть ее эпидемию.
Первый препарат для профилактики ВИЧ в форме инъекций
20 декабря 2021 года Управление по продовольствию и медикаментам США (FDA) одобрило для использования первый в мире препарат для доконтактной профилактики (PrEP) ВИЧ-инфекции, который выпускается в форме суспензии для инъекций. Препарат называется «Апретюд» (Apretude), его разработала фармацевтическая компания ViiV Healthcare. Он содержит вещество каботегравир, которое снижает риск передачи ВИЧ во время половых контактов. Его использование разрешено для взрослых и подростков весом не менее 35 кг, которые не являются ВИЧ-инфицированными, но относятся к группе риска.
«Одобрение этого препарата стало историческим достижением. Эта инъекция будет иметь решающее значение для преодоления эпидемии ВИЧ, включая помощь лицам с высоким риском и определенным группам, у которых соблюдение ежедневного приема лекарства было серьезной проблемой или нереалистичным вариантом», — рассказала директор отдела противовирусных препаратов FDA Дебра Бирнкрант.
Способ применения Apretude: сначала вводятся две инъекции с интервалом в один месяц, а затем по одной инъекции каждые два месяца. Это делает его гораздо более удобным в использовании, чем стандартные PrEP-таблетки, которые нужно принимать ежедневно. Проверить свою переносимость на препарат можно в течение четырех недель, сделав инъекцию Apretude или приняв пероральный аналог каботегравира.
Побочные эффекты: зуд в месте инъекции, головные боли, лихорадка, усталость, боли в спине, миалгия и сыпь.
Испытание препарата Apretude
Клинические испытания проводились в два этапа, на которых сравнивали эффективность инъекций Apretude с пероральным препаратом Truvada. На первом этапе приняли участие 4566 цисгендерных мужчин и трансгендерных женщин, которые имели половые контакты с мужчинами, а во втором этапе — 3224 цисгендерные женщины. Все они были не инфицированы ВИЧ.
Участники, которые должны были принимать Apretude, в течение пяти недель сначала ежедневно принимали каботегравир в таблетках, а затем перешли на инъекции Apretude (600 мг) по одной дозе в первый и второй месяц, а затем каждые два месяца. Контрольная группа ежедневно принимала плацебо.
Участники, принимавшие Truvada, начали с ежедневного перорального приема препарата и плацебо в течение пяти недель, затем одна группа продолжила принимать таблетки, а другой начали вводить инъекции с плацебо.
По результатам первого исследования мужчины и трансгендерные женщины, принимавшие Apretude, имели на 69% меньший риск заражения ВИЧ по сравнению с участниками, принимавшими Truvada. А во втором исследовании, в котором участвовали женщины, этот показатель вырос до 90%.
Ранее Заборона рассказывала о препарате для похудения Wegovy, эффективно подавляющий аппетит, и вокруг которого в США вспыхнул настоящий ажиотаж на фоне всеамериканской эпидемии ожирения.
